Anl. 2 Abschlussbericht über schwerwiegende Zwischenfälle oder schwerwiegende unerwünschte Reaktionen

In Kraft seit 13. Juni 2014

Up-to-date

1. Berichterstattender Mitgliedstaat

2. Berichtsnummer: Land (ISO)/nationale Nummer

3. Kontaktdaten der berichterstattenden Stelle: Telefonnummer, E-Mail-Adresse und gegebenenfalls Faxnummer

4. Datum und Uhrzeit des Berichts (JJJJ/MM/TT hh/mm)

5. Nummer(n) des ersten Berichts/der ersten Berichte (Anlage I)

6. Fallbeschreibung

7. betroffene Mitgliedstaaten

8. Untersuchungsergebnis und Schlussfolgerungen

9. Präventiv- und Korrekturmaßnahmen

10. Schlussfolgerung/Follow-up, sofern nötig