§ 56 Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfungen von Medizinprodukten
In Kraft seit 01. Juli 2021
Up-to-date
Gesundheitseinrichtungen und Personen, die berufs- oder gewerbsmäßig Medizinprodukte anwenden oder betreiben, haben sicherzustellen, dass Medizinprodukte, die in einer Verordnung nach § 61 angeführt sind, von einer hiezu fachlich geeigneten Person oder Stelle regelmäßig überprüft werden.
Rückverweise
MPG 2021 · Medizinproduktegesetz 2021
§ 59 Eignung für Prüfungen
…Sachkenntnis, 2. über die erforderlichen Mess- und Prüfmittel, 3. über die erforderliche Zuverlässigkeit, und 4. insbesondere im Hinblick auf die Fälle der §§ 56 und 57 über die erforderlichen organisatorischen Voraussetzungen für die Planung, Durchführung und Auswertung der Prüfungen verfügen und in der Lage sind, die Prüfungen gemäß den…
§ 57
…1) Die Prüfungen gemäß § 56 haben unter Bedachtnahme auf die Art des zu prüfenden Medizinproduktes und der Angaben des Herstellers in einem Umfang zu erfolgen, der ausreicht, um den sicherheits…