BundesrechtBundesgesetzeMedizinproduktegesetz 2021§ 22

§ 22Unerwünschte Ereignisse

Die Meldungen gemäß Art. 80 Abs. 2 der Verordnung (EU) Nr. 745/2017 oder Art. 76 Abs. 2 der Verordnung (EU) Nr. 746/2017 sind vom Sponsor auch der beurteilenden Ethikkommission zu übermitteln, sofern diese Ereignisse im Inland aufgetreten sind.

Entscheidungen
3
  • Rechtssätze
    1
  • RS0133387OGH Rechtssatz

    31. Januar 2023·3 Entscheidungen

    Ist ein Medizinprodukt (In-vitro-Diagnostika) mit einer CE-Kennzeichnung versehen, ist lauterkeitsrechtlich davon auszugehen, dass ein Inverkehrbringen des Produkts nicht gegen § 6 MPG verstößt.