EU-Recht Verordnungen Durchführungsverordnung (EU) 2023/65 der Kommission vom 6. Januar 2023 zur Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 zur Erstellung der Unionsliste der neuartigen Lebensmittel, der Durchführungsverordnung (EU) 2018/1648 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Xylo-Oligosacchariden als neuartiges Lebensmittel, der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1686 zur Genehmigung einer Erweiterung der Verwendungszwecke von basischem Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch als neuartiges Lebensmittel sowie der Durchführungsverordnung (EU) 2021/96 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von 3’-Sialyllactose-Natriumsalz als neuartiges Lebensmittel (Text von Bedeutung für den EWR)

Durchführungsverordnung (EU) 2023/65 der Kommission vom 6. Januar 2023 zur Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 zur Erstellung der Unionsliste der neuartigen Lebensmittel, der Durchführungsverordnung (EU) 2018/1648 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Xylo-Oligosacchariden als neuartiges Lebensmittel, der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1686 zur Genehmigung einer Erweiterung der Verwendungszwecke von basischem Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch als neuartiges Lebensmittel sowie der Durchführungsverordnung (EU) 2021/96 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von 3’-Sialyllactose-Natriumsalz als neuartiges Lebensmittel (Text von Bedeutung für den EWR)

(EU) 2023/65

In Kraft seit 29. Januar 2023

Up-to-date

Durchführungsverordnung (EU) 2023/65 der Kommission vom 6. Januar 2023 zur Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 zur Erstellung der Unionsliste der neuartigen Lebensmittel, der Durchführungsverordnung (EU) 2018/1648 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Xylo-Oligosacchariden als neuartiges Lebensmittel, der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1686 zur Genehmigung einer Erweiterung der Verwendungszwecke von basischem Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch als neuartiges Lebensmittel sowie der Durchführungsverordnung (EU) 2021/96 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von 3’-Sialyllactose-Natriumsalz als neuartiges Lebensmittel (Text von Bedeutung für den EWR)

EUR-Lex

Art. 1

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2

Art. 2

Die Durchführungsverordnung (EU) 2018/1648 wird ge

Art. 3

Die Durchführungsverordnung (EU) 2019/1686 wird ge

Art. 4

Die Durchführungsverordnung (EU) 2021/96 wird gemä

Art. 5

Amtsblatt der Europäischen Union

ANHANG I

Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470

ANHANG II

Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2018/1648

ANHANG III

Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1686

ANHANG IV

Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2021/96

Vorwort/Präambel

Art. 2

Die Durchführungsverordnung (EU) 2018/1648 wird gemäß Anhang II der vorliegenden Verordnung berichtigt.

Art. 3

Die Durchführungsverordnung (EU) 2019/1686 wird gemäß Anhang III der vorliegenden Verordnung berichtigt.

Art. 4

Die Durchführungsverordnung (EU) 2021/96 wird gemäß Anhang IV der vorliegenden Verordnung berichtigt.

ANHANG I Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 wird wie folgt berichtigt:

(1) In Tabelle 1 (Zugelassene neuartige Lebensmittel) erhält der Eintrag für „Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch“ folgende Fassung:

(2) In Tabelle 1 (Zugelassene neuartige Lebensmittel) erhält der Eintrag für „3’-Sialyllactose (3’-SL) -Natriumsalz (mikrobiell)“ folgende Fassung:

(3) In Tabelle 2 (Spezifikationen) erhält der Eintrag für „Galacto-Oligosaccharid“ folgende Fassung:

(4) In Tabelle 2 (Spezifikationen) erhält der Eintrag für „Xylo-Oligosaccharide“ folgende Fassung:

ANHANG II Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2018/1648

Unter Nummer 2 des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) 2018/1648 erhält in Tabelle 2 (Spezifikationen) der Eintrag für „Xylo-Oligosaccharide“ folgende Fassung:

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel Spezifikation
„Xylo-Oligosaccharide Beschreibung:Das neuartige Lebensmittel ist eine Mischung aus Xylo-Oligosacchariden (XOS), die durch Hydrolyse durch eine Xylanase aus Trichoderma reesei, gefolgt durch eine Aufreinigung, aus Maisspindeln (Zea mays subsp. mays) gewonnen werden.Merkmale/Zusammensetzung:
Parameter Pulverform 1 Pulverform 2 Sirupform
Feuchtigkeit (%) ≤ 5,0 ≤ 5,0 -
Trockenmasse (%) - - 70-75
Protein (g/100 g) < 0,2
Asche (%) ≤ 0,3
pH-Wert 3,5-5,0
Gesamtkohlenhydratgehalt (g/100 g) ≥ 97 ≥ 95 ≥ 70
XOS-Gehalt (Trockenmasse) (g/100 g) ≥ 95 ≥ 70 ≥ 70
Sonstige Kohlenhydrate (g/100 g)a 2,5-7,5 2-16 1,5-31,5
Monosaccharide insgesamt (g/100 g) 0-4,5 0-13 0-29
Glucose (g/100 g) 0-2 0-5 0-4

ANHANG III Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1686

Unter Nummer 1 des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1686 erhält in Tabelle 1 (Zugelassene neuartige Lebensmittel) der Eintrag für „Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch“ folgende Fassung:

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel Bedingungen, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf zusätzliche spezifische Kennzeichnungsvorschriften sonstige Anforderungen Datenschutz
„Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch Spezifizierte Lebensmittelkategorie Höchstgehalte Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Molkenprotein-Isolat aus Milch“.Nahrungsergänzungsmittel, die basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch enthalten, sind mit folgendem Hinweis zu versehen:„Dieses Nahrungsergänzungsmittel sollte nicht von Säuglingen/Kindern/Jugendlichen unter 1/3/18 (*) Jahren verzehrt werden.“(*)Je nach Altersgruppe, für die das Nahrungsergänzungsmittel bestimmt ist. Zugelassen am 20. November 2018. Diese Aufnahme erfolgt auf der Grundlage geschützter wissenschaftlicher Erkenntnisse und wissenschaftlicher Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen. Antragsteller: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankreich. Solange der Datenschutz gilt, darf das neuartige Lebensmittel basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch nur von Armor Protéines S.A.S. in der Union in Verkehr gebracht werden, es sei denn, ein späterer Antragsteller erhält die Zulassung für das neuartige Lebensmittel ohne Bezugnahme auf die wissenschaftlichen Erkenntnisse oder wissenschaftlichen Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen, oder er hat die Zustimmung von Armor Protéines S.A.S. Zeitpunkt, zu dem der Datenschutz erlischt: 20. November 2023.“
Säuglingsanfangsnahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 30 mg/100 g (Pulver)
3,9 mg/100 ml (rekonstituiert)
Folgenahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013

ANHANG IV Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2021/96

Unter Nummer 1 des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) 2021/96 erhält in Tabelle 1 (Zugelassene neuartige Lebensmittel) der Eintrag für „3’-Sialyllactose (3’-SL) -Natriumsalz (mikrobiell)“ folgende Fassung:

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel Bedingungen, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf zusätzliche spezifische Kennzeichnungsvorschriften sonstige Anforderungen Datenschutz
„3’-Sialyllactose (3’-SL) -Natriumsalz(mikrobiell) Spezifizierte Lebensmittelkategorie Höchstgehalte (ausgedrückt als 3’-Sialyllactose) Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „3’-Sialyllactose-Natriumsalz“.Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln, die 3’-Sialyllactose-Natriumsalz enthalten, muss mit dem Hinweis versehen sein, dass diese nicht verzehrt werden solltena)bei Verzehr von Lebensmitteln mit zugesetztem 3’-Sialyllactose-Natriumsalz am selben Tag;b)von Säuglingen und Kleinkindern Zugelassen am 18. Februar 2021. Diese Aufnahme erfolgt auf der Grundlage geschützter wissenschaftlicher Erkenntnisse und wissenschaftlicher Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen.Antragsteller: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dänemark. Solange der Datenschutz gilt, darf das neuartige Lebensmittel 3’-Sialyllactose-Natriumsalz nur von Glycom A/S in der Union in Verkehr gebracht werden, es sei denn, ein späterer Antragsteller erhält die Zulassung für das neuartige Lebensmittel ohne Bezugnahme auf die wissenschaftlichen Erkenntnisse oder wissenschaftlichen Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen, oder er hat die Zustimmung von Glycom A/S.Zeitpunkt, zu dem der Datenschutz erlischt: 18. Februar 2026.“
Nicht aromatisierte pasteurisierte und nicht aromatisierte (auch durch Ultrahocherhitzung) sterilisierte Milcherzeugnisse 0,25 g/l
Nicht aromatisierte fermentierte Erzeugnisse auf Milchbasis 0,25 g/l (Getränke)

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel	Spezifikation
„Xylo-Oligosaccharide	Beschreibung:Das neuartige Lebensmittel ist eine Mischung aus Xylo-Oligosacchariden (XOS), die durch Hydrolyse durch eine Xylanase aus Trichoderma reesei, gefolgt durch eine Aufreinigung, aus Maisspindeln (Zea mays subsp. mays) gewonnen werden.Merkmale/Zusammensetzung:
	Parameter	Pulverform 1	Pulverform 2	Sirupform
	Feuchtigkeit (%)	≤ 5,0	≤ 5,0	-
	Trockenmasse (%)	-	-	70-75
	Protein (g/100 g)	< 0,2
	Asche (%)	≤ 0,3
	pH-Wert	3,5-5,0
	Gesamtkohlenhydratgehalt (g/100 g)	≥ 97	≥ 95	≥ 70
	XOS-Gehalt (Trockenmasse) (g/100 g)	≥ 95	≥ 70	≥ 70
	Sonstige Kohlenhydrate (g/100 g)a	2,5-7,5	2-16	1,5-31,5
	Monosaccharide insgesamt (g/100 g)	0-4,5	0-13	0-29
	Glucose (g/100 g)	0-2	0-5	0-4

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel	Bedingungen, unter denen das neuartige Lebensmittel verwendet werden darf		zusätzliche spezifische Kennzeichnungsvorschriften	sonstige Anforderungen	Datenschutz
„Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch	Spezifizierte Lebensmittelkategorie	Höchstgehalte	Die Bezeichnung des neuartigen Lebensmittels, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Molkenprotein-Isolat aus Milch“.Nahrungsergänzungsmittel, die basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch enthalten, sind mit folgendem Hinweis zu versehen:„Dieses Nahrungsergänzungsmittel sollte nicht von Säuglingen/Kindern/Jugendlichen unter 1/3/18 () Jahren verzehrt werden.“()Je nach Altersgruppe, für die das Nahrungsergänzungsmittel bestimmt ist.		Zugelassen am 20. November 2018. Diese Aufnahme erfolgt auf der Grundlage geschützter wissenschaftlicher Erkenntnisse und wissenschaftlicher Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen. Antragsteller: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankreich. Solange der Datenschutz gilt, darf das neuartige Lebensmittel basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch nur von Armor Protéines S.A.S. in der Union in Verkehr gebracht werden, es sei denn, ein späterer Antragsteller erhält die Zulassung für das neuartige Lebensmittel ohne Bezugnahme auf die wissenschaftlichen Erkenntnisse oder wissenschaftlichen Daten, die dem Datenschutz gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 unterliegen, oder er hat die Zustimmung von Armor Protéines S.A.S. Zeitpunkt, zu dem der Datenschutz erlischt: 20. November 2023.“
	Säuglingsanfangsnahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013	30 mg/100 g (Pulver)
		3,9 mg/100 ml (rekonstituiert)
	Folgenahrung im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 609/2013