Artikel 47 Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen

EU-Recht Verordnungen Genehmigung, Einfuhr und Herstellung von Tierarzneimitteln KAPITEL III ZULASSUNGSVERFAHREN Abschnitt 2 In einem einzelnen Mitgliedstaat gültige Zulassungen (nationale Zulassungen)Artikel 47

In Kraft seit 27. Januar 2019

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(1) Das Verfahren zur Erteilung oder Ablehnung einer nationalen Zulassung für ein Tierarzneimittel ist binnen höchstens 210 Tagen nach Vorlage des gültigen Antrags abzuschließen.

(2) Die zuständige Behörde arbeitet einen Bewertungsbericht aus, der die Angaben gemäß Artikel 33 enthält.

(3) Die zuständige Behörde macht den Bewertungsbericht — nach Löschung aller vertraulichen Geschäftsinformationen — der Öffentlichkeit zugänglich.

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Artikel 47 Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen — Genehmigung, Einfuhr und Herstellung von Tierarzneimitteln

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