Artikel 138 Wissenschaftliche Gutachten für internationale Tiergesundheitsorganisationen

EU-Recht Verordnungen Genehmigung, Einfuhr und Herstellung von Tierarzneimitteln KAPITEL X NETZ DER AN DER REGULIERUNG BETEILIGTEN STELLEN Artikel 138

In Kraft seit 27. Januar 2019

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(1) Die Agentur kann im Rahmen der Zusammenarbeit mit internationalen Tiergesundheitsorganisationen Gutachten für die Bewertung von Tierarzneimitteln abgeben, die ausschließlich für Märkte außerhalb der Union bestimmt sind. Zu diesem Zweck ist gemäß Artikel 8 ein Antrag an die Agentur zu richten. Die Agentur kann nach Konsultation der betreffenden Organisation ein wissenschaftliches Gutachten erstellen.

(2) Die Agentur erstellt spezifische Verfahrensregeln für die Umsetzung von Absatz 1.

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Artikel 138 Wissenschaftliche Gutachten für internationale Tiergesundheitsorganisationen — Genehmigung, Einfuhr und Herstellung von Tierarzneimitteln

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