Artikel 23 Nomenklatur für Medizinprodukte — Gewährleistung der Sicherheit und Leistung von In-vitro-Diagnostika
Artikel 23 Nomenklatur für Medizinprodukte — Gewährleistung der Sicherheit und Leistung von In-vitro-Diagnostika
Artikel 23 Nomenklatur für Medizinprodukte — Gewährleistung der Sicherheit und Leistung von In-vitro-Diagnostika
Um das Funktionieren der in Artikel 33 der Verordnung (EU) 2017/745 genannten Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) zu erleichtern, stellt die Kommission sicher, dass Herstellern und anderen natürlichen oder juristischen Personen, die gemäß dieser Verordnung eine international anerkannte Nomenklatur für Medizinprodukte verwenden müssen, diese Nomenklatur kostenfrei zur Verfügung steht. Die Kommission bemüht sich zudem sicherzustellen, dass diese Nomenklatur auch anderen interessierten Kreisen kostenfrei zur Verfügung steht, wo dies nach vernünftigem Ermessen durchführbar ist.
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EUR-Lex