Artikel 55 Prüferinformation — Hohe Sicherheitsstandards und straffere Verfahren für klinische Prüfungen in der EU
Artikel 55 Prüferinformation — Hohe Sicherheitsstandards und straffere Verfahren für klinische Prüfungen in der EU
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Artikel 55 Prüferinformation — Hohe Sicherheitsstandards und straffere Verfahren für klinische Prüfungen in der EU
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(1) Der Sponsor stellt dem Prüfer eine Prüferinformation zur Verfügung.
(2) Die Prüferinformation wird aktualisiert, wenn neue relevante Sicherheitsinformationen verfügbar werden, und wird mindestens einmal jährlich vom Sponsor überprüft.
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