Artikel 16 Einreichung des Antrags — Hohe Sicherheitsstandards und straffere Verfahren für klinische Prüfungen in der EU | GesetzeFinden.at

EU-Recht Verordnungen Hohe Sicherheitsstandards und straffere Verfahren für klinische Prüfungen in der EU KAPITEL III VERFAHREN ZUR GENEHMIGUNG EINER WESENTLICHEN ÄNDERUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG Artikel 16

Artikel 16 Einreichung des Antrags

In Kraft seit 01. Januar 1001

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Artikel 16 Einreichung des Antrags — Hohe Sicherheitsstandards und straffere Verfahren für klinische Prüfungen in der EU

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Gliederung

KAPITEL III VERFAHREN ZUR GENEHMIGUNG EINER WESENTLICHEN ÄNDERUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG

Artikel 16 Einreichung des Antrags

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Um eine Genehmigung zu erhalten, übermittelt der Sponsor den betroffenen Mitgliedstaaten über das EU-Portal ein Antragsdossier.

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